據國家藥監局網站消息,國家藥監局7月25日晚發文,回答問題疫苗流向和控制情況等疑問。 答問全文如下: 問:對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪些問題?採取了什麼措施? 答:根據線索,7月6日-8日,國家藥品監督管理局會同吉林省食品藥品監督管理局對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生生物公司)進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查;7月15日,國家藥監局發佈《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。 初步檢查發現,長春長生生物公司編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產品質管制規範》(藥品GMP)有關規定。國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,並會同吉林省局對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品得到有效控制。 7月22日,國家藥監局部署了對全國疫苗生產企業進行全面檢查,7月25日起,在2018年年初對全國45家疫苗生產企業全覆蓋跟蹤檢查的基礎上,組織全國監管力量,派出檢查組對全部疫苗生產企業原輔料、生產、檢驗、批簽發等進行全流程、全鏈條徹查,保障人民群眾用藥安全。 問:2017年11月3日公佈的百白破疫苗效價不合格問題是如何發現的?目前問題疫苗流向和控制情況如何? 答:原國家食品藥品監督管理總局接到中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)報告,在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司(以下簡稱武漢生物公司)生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。 原食藥監總局會同原國家衛生計生委立即組織專家研判,向有關省市發出通知,要求各地做好不合格疫苗處置工作。一是責令企業查明流向。經查,長春長生生物公司生產的該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物公司生產的該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。二是立即停止使用不合格產品。三是責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果,對留樣重新檢驗,認真查找效價不合格原因。四是派出調查組對兩家企業開展調查,並進行現場生產體系合規性檢查。五是抽取兩家企業生產的所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗。涉事疫苗已全部封存並由企業完成召回。 長春長生生物公司自去年以來一直未恢復百白破疫苗的生產。武漢生物公司整改後,中檢院對其連續生產的30批百白破疫苗進行效價測定,結果全部符合規定,結合現場檢查,恢復生產。 問:我國採取哪些措施保障疫苗產品品質安全? 答:我國已經建立起覆蓋疫苗“研發—生產—流通—接種”全生命週期的監管體系,擁有比較完備的疫苗監管體制、法規體系和標準管理,建成科學嚴謹的疫苗註冊審批制度,實施與國際先進水準接軌的藥品GMP和嚴格的藥品經營品質管制規範,上市疫苗全部實行國家批簽發管理,並建立了疫苗接種異常反應監測報告系統。 在批簽發方面,為確保疫苗等生物製品的安全、有效,在每批產品上市前由藥品檢驗機構進行資料審核、樣品檢驗及簽發,這種監督管理是國際上對疫苗等生物製品監管的通行做法,被世界衛生組織列為各國政府對疫苗類生物製品實行監管的關鍵職能之一。我國自2001年12月開始對百白破、卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、重組乙型肝炎疫苗等5種計畫免疫疫苗試行批簽發,2006年1月1日起對所有疫苗實施批簽發,對規範企業生產、提高產品品質、促進產業有序發展發揮了重要作用。 在疫苗生產監管方面,國家藥監部門每年組織對疫苗生產企業全覆蓋檢查。一是按照藥品GMP要求、中國藥典要求、註冊標準要求對疫苗生產品質控制進行跟蹤檢查。二是根據批簽發、國家抽檢、不良反應監測等收集到的風險信號開展飛行檢查。根據檢查發現的缺陷,對企業採取要求整改、發警告信、暫停批簽發、召回相關產品或停產等措施。【大華網路報】


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基隆市第十二屆終身學習博覽會暨一○七年學習型城市成果展,二十日在市民廣場熱鬧登場,現場除有靜態的成果展示外,還安排有動態表演,吸引許多民眾前來參加,市長林右昌也到場為成果展揭幕,並呼籲所有市民朋友都要「活到老、學到老」,一起投入終身學習的行列。這場「終身學習博覽會暨學習型城市成果展」,現場邀請合作的社教機構及學習型城市團隊,除有內容豐富靜態成果展示,提供免費、好玩又好吃的DIY手作,讓民眾了解體驗各社教單位課程活動特色外;還安了精彩的排動態表演,有二胡、口琴、薩克斯風、烏克莉莉、陶笛及非洲鼓等樂器表演,另融合舞獅、手語、舞蹈、健康氣功及戲劇等表演。基隆市衛生局也到場宣導「反菸拒檳少飲酒‧多元學習有活力」,各單位都使出渾身解數,也讓現場民眾感受滿滿活力。林右昌市長致詞時表示,基隆市連續四年獲選為教育部全國學習型城市示範團隊,獲得補助款也是全國最多,這都要歸功於所有師長、團隊的努力,這份成果是屬於大家的;學習型城市已經是國際社會主流價值,基隆市何其有幸,有這麼多願意投入的伙伴,今年更有永康及過港社區發展協會以及經國管理學院等新血加入,相信明年第五次的第一名也是指日可待。市長並頒發感謝狀,感謝所有新舊伙伴的付出及努力,此外,他也呼籲所有市民朋友都要「活到老、學到老」,一起投入終身學習的行列,現今社會要不斷充實、學習,讓人生更加豐富。


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秘魯文化部長巴布維納(Patricia Balbuena)和研究人員22日表示,考古學家在秘魯一處哥倫布抵達前的美洲最大遺址發現20尊800年歷史的木製雕像。考古學家在昌昌(Chan Chan)考古遺址發現的這些雕像狀況大致良好,只有一尊受損。在印加帝國出現前,昌昌城是奇穆王國(Chimu Kingdom)的首都。占地20平方公里的昌昌坐落在秘魯北部現代城市特魯希略(Trujillo)附近,城內6平方公里的中心地帶矗立10座護城城堡。這些高達70公分的雕像,在千年歷史建築綴有浮雕裝飾的禮儀走廊牆上壁龕排成一列。這些雕像所在的走廊,今年6月才從大奇穆皇宮(Great Chimu palace)出土。巴布維納造訪這處遺址時說:「就其年代和裝飾品質而言,這是一項重要發現。」領導挖掘作業的考古學家巴瑞德斯(Arturo Paredes)說,9月出土的這些黑色雕像臉上蒙著米色泥土面罩,「可能是迄今在昌昌發現的已知最古老雕像」。每尊雕象的背面都有一個圓形物體,或許是盾牌。考古學家賈約索(Henry Gayoso)說,這條走廊有著像西洋棋盤的方形和波浪浮雕裝飾,也有秘魯北部沿岸前西班牙文化中常見的神秘象徵動物。秘魯北部沿岸的奇穆文化繁盛時期為公元900年至1450年,意指燦爛太陽的昌昌,有3萬人居住。昌昌城每年吸引數以千計各國遊客造訪。約有500人正致力調查並保護昌昌城遺址,其中包括50名考古學家。昌昌城1986年列入聯合國教科文組織世界遺產名錄(UNESCO World Heritage)。


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中國大陸廣州市警方近日出動上千名警察與多輛警車,在白雲區進行黃賭大掃蕩,逮捕83名嫌犯,繳獲賭資人民幣近5萬元(約新台幣22萬元),事後引發網民嘲諷,經濟也太不景氣了。廣州日報報導,「10月19日晚,廣州白雲區再次發力,劍指黃賭(色情與賭博),在白雲國際會議中心,警察蜀黍(叔叔)們全副武裝舉行誓師大會,一聲令下,一輛輛紅藍閃爍的警車魚貫而出,場面蔚為壯觀」。影片顯示,誓師大會現場至少出現上千名警察,以及上百輛包括鎮暴車在內的警車。大批警力出動後,連綿數百公尺的車陣,在夜晚的城市畫出一道閃亮紅龍。根據報導,當晚,警方一舉抓獲涉案人員83名,繳獲賭資人民幣近5萬元。警方大舉出動,事後成果難堪,引發大陸網民議論與嘲諷。有網民嘆「什麼叫做經濟不景氣?抓住賭徒83人,賭資5萬元,每人才600元…」還有網民笑稱,這是「出動成本近百萬,查獲5萬,震懾犯罪份子」。許多網民批評,如此大陣仗出動,生怕別人不知道,真正的罪犯早就聞風跑走了,根本在作秀。這不是廣州警方首度對白雲區進行大掃蕩。金羊網此前報導,9月11日晚上9時,警方共出動3000餘人,行動共清查各類場所2914間,帶回147人審查,其中對26人依法刑事拘留。據報導,9月11日當晚共繳獲賭資人民幣1.7萬元。


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這下慘了...21日晚間日月潭環潭公路省道台21甲線18.8K處發生一起車禍,一輛轎車經過U字型髮夾彎時,跟一輛藍寶堅尼超跑發生擦撞,雖跑車只有鋁圈,保險桿被撞到,但初估維修費用,至少1、2百萬元,嚇壞肇事車主;對此當地民眾透露,這個路段因為上下坡彎道多,經常發生車禍意外,若把所有事故維修費加起來初估維修費用至少上千萬,因此戲稱這個路段,就叫「千萬彎道」。根據《ETtoday》報導,21晚間一輛豐田自小客車疑似過彎時不慎吃到中線,撞到藍寶堅尼,由於當時車速略快所以當下馬上發出「碰」一聲巨大聲響,嚇得附近居民連忙衝出來查看。所幸這起事故沒有造成人員傷亡,但兩台車都有受損,其中豐田轎車駕駛側前車頭撞凹一個大洞,而藍寶堅尼則是鋁圈、保險桿和部分烤漆毀損,他初估維修費至少要1、2百萬,嚇壞肇事車主。據了解警方經酒測,兩名駕駛都沒有酒駕,確切肇事原因仍有待調查釐清。而當地居民也透露,這段彎道十分彎加上有坡度,車輛經過時很容易吃過中線,現場發生過許多車禍。如果把所有事故維修費加起來,恐怕已超過千萬,所以都笑稱這彎道是「千萬彎道」。2018全台選戰風雲 TVBS最新大數據分析更多 TVBS 報導惡靈退散?長髮女深夜躺街踩陣步 哭喊:救救我 國道1號嚴重車禍 轎車爆衝卡邊坡4人全受傷 暗巷衝出「紅衣小女孩」 阿緯險釀車禍畫面曝光


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【早安健康/張承宇報導】重聽、耳鳴問題不但容易造成溝通上的障礙,甚至有患者可能因為耳鳴而失眠,嚴重影響生活品質。日本耳鼻喉科醫師推薦,透過天然食材來預防改善重聽耳鳴問題,在享受美食的同時,還能輕鬆將健康吃下肚! 從食物攝取營養素,可望達到預防改善耳鳴的效果 重聽、耳鳴等問題困擾著許多人,但其實有相當簡單又令人愉快的改善方式─食療。透過飲食攝取食材中豐富的營養素,就可能達到預防改善重聽耳鳴的效果。日本北西耳鼻咽喉科院長北西剛認為,攝取以下營養素有助於預防改善重聽、耳鳴問題: 卵磷脂 大豆、豆製品、蛋黃中的卵磷脂是相當重要的營養素,是人體生成神經傳導物質「乙醯膽鹼(Acetylcholine)」不可或缺的物質,足量攝取,能夠幫助聲音順利透過耳朵傳達到腦部。 維生素B群 同時攝取多種B群中的維生素,具有提高健康效果的互補作用,其中維生素B12,也是針對神經系統疾病藥物中的常見成分,有助鎮靜興奮的神經,也能促進耳部血流。日本抗老專業醫師山下真理子也表示,B群中的B12可以幫助促進末梢神經代謝,防止耳朵老化、減少耳疾的發生。加拿大自然療法醫師Ashley Kowalski也指出,維生素B1對神經系統、特別是內耳的穩定有重要作用,足量攝取可望幫助減輕耳鳴問題。 其他 鎂、L-肉鹼、牛磺酸等營養素,能幫助活化內耳細胞中的粒線體,對年紀增長造成的重聽特別有幫助。日本東京大學醫學部附屬醫院資訊也指出,與粒線體相關的細胞死亡,可能會誘發老年性失聰,因此透過攝取營養素維持粒線體健康相當重要。 這些美味料理可望幫助預防改善重聽、耳鳴問題 北西剛及日本料理研究家結城壽美江,共同推薦了幾道簡單又美味的食譜,透過食材豐富的營養素,幫助遠離重聽、耳鳴的困擾,同時還能享受美食: 豬肉豆腐苦瓜雜炒 熱量:約238kcal,鹽分:約0.7g。(每一人份) 材料(2人份) 苦瓜1/2條。 豬肉片80g。 板豆腐200g。 雞蛋1顆。 調味料 沙拉油適量。 柴魚片適量。 昆布高湯粉1/2小茶匙。 雞粉1/2小茶匙。 砂糖、鹽、胡椒少許。 水2大茶匙。 做法 豆苗金針菇牛肉捲 熱量:441kcal,鹽分0.7g。(每一人份) 材料(2人份) 牛肉火鍋片180g。 豆苗350g。 金針菇50g。(約1/4包) 鹽、酒少許。 蘿蔔泥、和風醬(柚子醋)適量。 做法 香蕉巧克力冰淇淋 熱量:82kal,鹽分:0.0g。(每一人份) 材料 香蕉1條。 蜂蜜2小茶匙。 可可粉1大茶匙。 豆乳2大茶匙。 堅果適量。 做法 【延伸閱讀】


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記者劉忠杰/綜合報導 24日在中國成都開打的國際網總(ITF)青少年大師賽,世界青少年球王曾俊欣被分在「帥」組,首戰對上以地主外卡參賽的中國球員穆韜;「台灣小鋼砲」梁恩碩則被分在「麗」組,首戰將對上世界排名第3的丹麥好手陶森(Clara Tauson)。▲曾俊欣(左)與梁恩碩一周盛裝登場。(圖/曾育德提供)在今天進行的抽籤議式中,大會特地安排讓所有參賽球員穿上唐裝和旗袍亮相,經過分組後,世界青少年第1曾俊欣分在「帥」組,同組除了中國穆韜外,還有世界第5、保加利亞的安德瑞夫(Adrian Andreev)及來自哥倫比亞、世界第8米吉亞(Nicolas Mejia)。▲ITF青少年大師賽以「中國風」呈現。(圖/曾育德提供)對於明天的首戰,曾俊欣的父親兼教練曾育德謹慎的說:「穆韜是近年來中國重點栽培的新生代球員,是少數中國球員經常在歐美征戰,汲取經驗的球員,加上家庭全力投入,更是下定了決心。」曾育德進一步指出,穆韜一直以來都在外國教練的指導下成長,技戰術也在水準之上。   至於女子組部分,世界青少女排名第6的梁恩碩,被分到「麗」組,同組除世界第3的陶森外,還有排名第8的中國王欣瑜、世界第16、來自加拿大的費南德茲(Leylah Annie Fernandez)等3人同組,分組前2名晉級最後4強。 更多三立新聞網報導爆冷!周天成法國公開賽首輪遭淘汰政治影響?馮珊珊、劉鈺缺席裙襬搖搖球員亮眼變身 歡迎晚宴華麗登場李宗偉過36歲生日 期盼早日回球場


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Artsholic / Shutterstock每日健康/綜合編譯 林宏軒昨天普悠瑪在宜蘭過彎時,不但沒以預期彎道轉彎,甚至以超高時速筆直撞上月台後,迄今已造成18人不幸罹難、187人受傷、10人命危。其中有許多人其實是死於氣胸,究竟氣胸為和在這類的意外事故往往是死亡的重要原因? 氣胸,通常稱為塌陷的肺,可能是一種痛苦和令人擔憂的症狀。在健康的身體中,肺部接觸胸壁。當空氣進入胸壁和肺之間的空間時,就會發生氣胸。 這種空氣的壓力導致肺部自身塌陷。肺可能完全塌陷,但大多數情況下只有一部分塌陷。這種崩潰也會對心臟施加壓力,引起進一步的症狀。 權威醫學網站《medicalnewstoday》表示,一些不同的東西可能導致氣胸,症狀可能有很大差異。醫生可以幫助診斷和治療氣胸。創傷性氣胸創傷性氣胸是撞擊或受傷的結果。可能的原因包括鈍性創傷或損傷胸壁和胸膜腔的損傷。 發生這種情況的最常見方式之一是有肋骨骨折。斷骨的尖銳點可刺穿胸壁並損傷肺組織。其他原因包括運動損傷、車禍以及穿刺或刺傷。 即使胸部沒有明顯的傷口,也可能發生創傷性氣胸。這在爆炸經歷過爆炸創傷的人中很常見。 某些醫療程序也可能導致創傷性氣胸。將導管插入胸腔靜脈或取肺組織樣本可能會導致氣胸。醫生會經常在這些程序後監測人員,以發現任何可能需要治療的早期症狀。 張力性氣胸任何這些類型的氣胸都可以變成張力性氣胸。這是由於胸膜腔內的洩漏造成的, 當一個人吸氣時,空氣會洩漏到胸膜腔並被困住。它在呼氣期間無法釋放。該過程導致胸膜腔中的氣壓增加,這會危及生命並且需要立即治療。 症狀氣胸的症狀一開始可能難以察覺,並且可能與其他疾病混淆。氣胸的症狀可能從輕微到危及生命,可能包括:呼吸急促、胸部疼痛、甚至吸氣時劇烈疼痛、胸部的壓力會隨著時間的推移而惡化、皮膚或嘴唇的藍色變色、心跳加快、呼吸急促、混亂或頭暈、失去意識或昏迷。 有些氣胸病例幾乎沒有症狀。這些只能通過X射線或其他類型的掃描來診斷。其他人需要緊急醫療護理。任何出現上述症狀的人都應該聯繫他們的醫生或尋求醫療幫助。 希望這次的傷者都在在醫護的搶救中順利恢復,不要再增加更多的悲劇了。延伸閱讀:「飯後開車」增加「車禍」機率?這些事吃完飯後絕不能做,吸收毒素多十倍參考資料:medicalnewstoday


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二戰期間率6人小組破壞德軍挪威重水廠、瓦解納粹核武野心的英雄羅能保(Joachim Ronneberg),21日逝世,享耆壽99歲。二次大戰期間,羅能保在英國與其他挪威抗戰人士一同受訓,後來獲英國戰時特別行動處(Special Operations Executive)選上,於1943年2月率領一支6人小組執行名為「岡賽塞德」(Operation Gunnerside)的秘密任務,當年他僅23歲,是整組團隊中最年輕的一員。他們奉命破壞德軍位於挪威南部尤坎市(Rjukan)附近的韋莫克(Vemork)重水廠,阻撓納粹發展核武的野心。岡賽塞德任務成員後來回憶說道,他們執行的根本就是自殺任務。羅能保的人馬先跳傘降落在冰雪覆蓋的高原,接著與少數幾名突擊隊士兵會合,用滑雪方式挺進目標,再徒步進入這座當時全球唯一大量生產重水的工廠,炸毀重水生產線。羅能保表示,他在關鍵時刻臨時決定把炸彈引線從幾分鐘縮短至幾秒鐘,確保炸彈引爆,但卻更難成功逃生。納粹隨後展開追捕行動,任務成員逃亡數以百計公里、越過數個山頭,羅能保一路滑雪,兩週後滑到中立鄰國瑞典。1945年二戰結束後,羅能保到廣播電台當記者,但很少談及戰時功績,直至1970年代才打破沉默,呼籲年輕一輩「了解我們必須準備好替和平自由而戰」。他到了90多歲仍四處演講,對極權主義的破壞力量示警。


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蔡英文、賴清德、陳菊三大民進黨巨頭,都沒有到民進黨日前在高雄舉行的反(大陸)併吞、反(大陸)介入遊行露面。輿論認為蔡等是為了避免過度刺激大陸,反而危及民進黨。   然而,該遊行所發表的「台灣人民宣言」,仍然充斥著挑撥兩岸關係的論調,明顯反映出民進黨因執政失利,唯恐在下個月「期中考」九合一選舉大敗,只好重施其歷來在選舉中的「反中仇陸」故伎,企圖把地方選舉拉抬到對抗大陸的層次,以鼓動選民為民進黨候選人助勢。   該宣言稱,「中國勾結台灣內部反動復辟勢力,無所不用其極,藉勢生端,分化台灣內部的團結」,「台灣很不幸地,必須面對邪惡中國處心積慮的併吞威脅」,「首先最重要的,就是必須『維持台灣不屬於中國』的現狀」,「年底這一戰(九合一選舉),必須徹底粉碎中國野心,正告台灣人民不容中國併吞的團結意志與強烈決心」。   這是民進黨首次把蔡英文力倡的維持現狀,聲明是「維持台灣不屬於中國的現狀」。如此露骨的表白,強化了蔡英文在雙十致詞中有關兩岸一邊一國的立場,所謂台灣人民宣言無異於「台獨宣言」,無怪乎三巨頭迴避該活動。既是唯恐選後遭到大陸反制,也難保美國再度視之為麻煩製造者。畢竟「台灣牌」是由美國用來叫牌,而非這張牌本身可以自己隨意出手的,美國豈會接受尾巴搖狗。   大陸對於國家統一的堅決,不會因為民進黨在九合一選舉的輸贏而改變。大陸憲法、中共黨章、歷任領導人講話都已展現統一目標不可撼動,習近平還以「絕不允許」的「六個任何」來表達反對和遏制台獨的決心。因此,縱使民進黨在下月選舉中獲勝,也絕對不會出現宣言所稱「徹底粉碎」大陸目標的情形,反而更將由於民進黨獲勝有助挺進台獨,以致促使大陸加強反獨遏獨。而台灣民眾絕不會樂見台海局勢惡化動盪,所以選舉中的台獨議題已愈來愈不靈光。   把大陸的統一目標稱為併吞台灣,是將高階性質的政治問題過度簡化甚至扭曲。台灣所依循的根本大法也是以國家統一為目標。如果兩岸和平統一,必然是經由雙方談判及通過台灣的民主程序,便無誰併吞誰的問題;唯有台獨製造兩岸分裂,才會導致大陸實施武力統一,直接促成台灣被併吞。歷經三次政黨輪替的台灣選民,在體認兩岸關係的起伏利弊後,投票行為必然日益成熟,不易為「反中仇陸」所惑,何況兩年多來民進黨執政的結果,確實讓民眾怨聲載道。   民進黨把遊行擺到高雄舉行,是因他們在當地的選情不妙,可是台獨議題能改良高雄的經濟社會困境?愚弄選民,莫此為甚,也可見步數已盡。按前引宣言的定調,選舉結果是為了表達反併吞,那麼民進黨在全台的得票若減少,莫非等於更多選民贊同被併吞,豈有此理!台獨議題在選舉中的荒謬性,即在於此,所以越是搬弄台獨議題,越讓選民看破手腳。 【大華網路報】


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